ФСР 2011/12379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12379
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2011 № ФСР 2011/12379
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (реагент для определения общего билирубина);
- реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина);
- реагент 3 (натрий нитрит);
- реагент 4 (физиологический раствор);
- калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12379
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_