ФСР 2011/12363 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12363 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № ФСР 2011/12363 
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006в составе: - реагент 1 (восстанавливающий буфер), pH 4,5; - реагент 2 (хромоген); - калибратор (калибровочный раствор с концентрацией железа (III) 17,9 мкмоль/л).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12363 
Вид медицинского изделия: 104980
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_