ФСР 2011/12283
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12283
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2013 № ФСР 2011/12283
На медицинское изделие
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 280х190х80 мм; 210х190х100 мм; 320х265х100 ммI. Аптечка для оказания первой помощи работникам в составе:
- жгут кровоостанавливающий производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст», (Россия) - 1шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО» (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) - 1шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 2 шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 2 шт.;
- пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «Сибирь-Фарм», (Россия) - 1 шт.;
- салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16х14 см №10 производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Медлайн Константа», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 1 шт.;
- лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 2 шт.;
- лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы», (Россия) - 10 шт.;
- лейкопластырь рулонный не менее 1 см х 250 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «Чанжоу Нанфанг Медикал Апплайнеез Фэктори», (КНР) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 1шт.;
- устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО МПФ «Мирал», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) - 1 шт.;
- ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ», (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.;
- салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) или фирмы «Тайджоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.» (Китай) - 5 шт.;
- перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства ООО «Ардейл-Импэкс», (Россия) или фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», (Германия) или фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», (США) или фирмы «Топ Глав Сдн Бхд», (Малайзия) - 2 пары;
-маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) - 2 шт.;
-покрывало спасательное изотермическое не менее 160х210 см производства ООО «Шанс», (Россия) или фирмы «Лайна-Веерке ГмбХ», (Германия) - 1 шт.
II. Место производства:
Россия, 187322, Ленинградская обл., Кировский р-н, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Виталфарм"
Место производства медицинского изделия
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12283
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9812
медицинского изделия: 93 9812
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_