ФСР 2011/12217

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12217

Реестровая запись

Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 03.11.2011 № ФСР 2011/12217

На медицинское изделие

Набор реагентов "ИФА-антиТОРЧ-IgG-авидность" тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к возбудителям инфекций группы TORCH по ТУ 9398-105-70423725-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+ ). - Контрольный положительный низкоавидный образец (К+НА). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Диссоциирующий раствор (ДР). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с тви-ном . - Раствор для разведения образцов (РРО). - Стоп-реагент.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12217

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 03.11.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_