ФСР 2011/12071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12071
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2011 № ФСР 2011/12071
На медицинское изделие
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-076-70423725-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):Иммуносорбент.
Контрольные положительные образцы 1, 2, 3 и 4, соответственно (К+1, К+2, К+3, К+4).
Контрольный отрицательный образец (К-).
Конъюгат.
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином .
Раствор для разведения образцов (РРО).
Раствор индикаторный (РИ).
Стоп-реагент.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12071
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_