ФСР 2011/12071

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12071
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № ФСР 2011/12071
На медицинское изделие
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii" "ИФА-Токсо-IgG" по ТУ 9398-076-70423725-2020В состав набора входят следующие реагенты: I. Комплект № 1: - иммуносорбент - 12 стрипов; - калибровочные пробы (КП1-КП6) - по 1 фл. (1,5 мл); - контрольный положительный образец (КО) - 1 фл. (1,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл); - РРО -раствор для разведения образцов - 1 фл. (15 мл); - РПРО-раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (15 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.; - карточка маркировки стрипов по инфекциям - 1 шт.; II. Комплект № 2: - иммуносорбент - 12 стрипов; - калибровочные пробы (КП1-КП6) - по 1 фл. (1,5 мл); - контрольный положительный образец (КО) - 1 фл. (1,5 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл); - РРО -раствор для разведения образцов - 1 фл. (15 мл); - РПРО-раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (15 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(13 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). - вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.; - карточка маркировки стрипов по инфекциям - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12071
Вид медицинского изделия: 255760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_