ФСР 2011/12071

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12071

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.07.2018 № ФСР 2011/12071

На медицинское изделие

Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-076-70423725-2010Состав: Иммуносорбент. Контрольные положительные образцы 1, 2, 3 и 4, соответственно (К+1, К+2, К+3, К+4). Контрольный отрицательный образец (К-). Конъюгат. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином . Раствор для разведения образцов (РРО). Раствор индикаторный (РИ). Стоп-реагент.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12071

Вид медицинского изделия: 323300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 30.07.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_