ФСР 2011/11833
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11833
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2019 № ФСР 2011/11833
На медицинское изделие
Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ» по ТУ 9444-002-76228444-2006варианты исполнения:
I. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - с ПДМ, с хромолампами: ПДМ/Х, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька- 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
II.«Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - гидромассажная, с ПДМ: ПДМ/Г16, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
III. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидромассажная, с ПДМ,
с хромолампами: ПДМ/Г16/Х, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5.Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
IV. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - гидро/аэромассажная,
с ПДМ: ПДМ/Г16/А18, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
V. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация-гидро/аэромассажная, с ПДМ, с хромолампами: ПДМ/Г16/А18/Х, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
VI. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- аэромассажная, с ПДМ: ПДМ/А18, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ- 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
VII. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - аэромассажная, с ПДМ, с хромолампами: ПДМ/А18/Х, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.) - 1 шт.;
2.Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
VIII. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - аэромассажная, с ПДМ, с системой Water Light: ПДМ/А18/С, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1 шт.;
2.Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
IX. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - аэромассажная с ПДМ,
с системой Water Light, с хромолампами: ПДМ/А18/СХ, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1 шт.;
2.Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.;
X. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - с ПДМ: ПДМ, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6.Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
XI. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидро/аэромассажная с ПДМ, с термостатом, с хромолампами, с системой Water Light: ПДМ/Г16/А18/СТХ, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.), термостатом - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
XII. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация-гидро/аэромассажная с ПДМ, с термостатом: ПДМ/Г16/А18/Т, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), термостатом - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
XIII. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидромассажная с ПДМ, с хромолампами, с системой Water Light: ПДМ/Г16/СХ, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5.Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
XIV. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидромассажная, с ПДМ,
с системой Water Light: ПДМ/Г16/С, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5.Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации (ФКПИ 941551.002 РЭ).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Физиотехника"
Место производства медицинского изделия
197198, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11833
Вид медицинского изделия:
240450
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_