ФСР 2011/11833
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
240450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240450
Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ» по ТУ 9444-002-76228444-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ» по ТУ 9444-002-76228444-2006варианты исполнения:
I. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - с ПДМ, с хромолампами: ПДМ/Х, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька- 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
II.«Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - гидромассажная, с ПДМ: ПДМ/Г16, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
III. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидромассажная, с ПДМ,
с хромолампами: ПДМ/Г16/Х, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5.Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
IV. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - гидро/аэромассажная,
с ПДМ: ПДМ/Г16/А18, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
V. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация-гидро/аэромассажная, с ПДМ, с хромолампами: ПДМ/Г16/А18/Х, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
VI. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- аэромассажная, с ПДМ: ПДМ/А18, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ- 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
VII. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - аэромассажная, с ПДМ, с хромолампами: ПДМ/А18/Х, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.) - 1 шт.;
2.Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
VIII. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - аэромассажная, с ПДМ, с системой Water Light: ПДМ/А18/С, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1 шт.;
2.Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
IX. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - аэромассажная с ПДМ,
с системой Water Light, с хромолампами: ПДМ/А18/СХ, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1 шт.;
2.Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.;
X. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - с ПДМ: ПДМ, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6.Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
XI. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидро/аэромассажная с ПДМ, с термостатом, с хромолампами, с системой Water Light: ПДМ/Г16/А18/СТХ, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.), термостатом - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
XII. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация-гидро/аэромассажная с ПДМ, с термостатом: ПДМ/Г16/А18/Т, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), аэрофорсунками (18 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), термостатом - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5. Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
XIII. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидромассажная с ПДМ, с хромолампами, с системой Water Light: ПДМ/Г16/СХ, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), лампами для хромотерапии (2 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5.Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт.;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт.;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт.;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
XIV. «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидромассажная, с ПДМ,
с системой Water Light: ПДМ/Г16/С, в составе:
1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом
(1 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1 шт.;
2. Ступенька - 1 шт.;
3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт.;
4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт.;
5.Защитное устройство - 1 шт.;
6. Шланг ПДМ - 1 шт.;
7. Насадка для ПДМ №1 - 1 шт;
8. Насадка для ПДМ №2 - 1 шт;
9. Насадка для ПДМ №3 - 1 шт;
10. Насадка для ПДМ №4 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации (ФКПИ 941551.002 РЭ).
ФСР 2011/11833
06.06.2024
26.60.13.190
240450
Ванна водолечебная «Гольфстрим» по ТУ 9444-002-76228444-2006
ФСР 2011/11833
11.04.2016
94 4410
240450
Ванна водолечебная "Гольфстрим" по ТУ 9444-002-76228444-2006
ФСР 2011/11833
05.09.2011
94 4440
—