ФСР 2011/11765
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11765
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № ФСР 2011/11765
На медицинское изделие
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009в составе:
1. Модуль дозиметрический:
- испаритель №1 "Анестезист-4ФТ" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт.;
- испаритель №2 "Анестезист-4И" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт.;
- модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт.
2. Комплект кабелей - 1 комплект.
3. Модуль дыхательный:
- модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт.;
- модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
4. Модуль ИВЛ:
- модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;
- модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.
5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.;
6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт.
7. Модуль управления - 1 шт.
8. Стойка - 1 шт.
9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт.
10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт.
11. Комплект контура пациента:
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;
- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
12. Комплект шлангов:
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0
до 1 комплекта;
- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0
до 1 комплекта.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Завод "ЭМО"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11765
Вид медицинского изделия:
275680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_