ФСР 2011/11765

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11765
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № ФСР 2011/11765
На медицинское изделие
Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009в составе: 1. Модуль дозиметрический: - испаритель №1 "Анестезист-4ФТ" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт.; - испаритель №2 "Анестезист-4И" по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт.; - модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт. 2. Комплект кабелей - 1 комплект. 3. Модуль дыхательный: - модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт.; - модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт. 4. Модуль ИВЛ: - модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт; - модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт. 5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.; 6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт. 7. Модуль управления - 1 шт. 8. Стойка - 1 шт. 9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт. 10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт. 11. Комплект контура пациента: - комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта; - комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта. 12. Комплект шлангов: - комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта; - комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Завод "ЭМО"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11765
Вид медицинского изделия: 275680
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_