ФСР 2011/11752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11752
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.08.2011 № ФСР 2011/11752
На медицинское изделие
Набор реагентов "ИФА-антиВГС-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу гепатита С по ТУ 9398-127-70423725-2010 в составе- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+ );
- контрольный отрицательный образец (К-);
- конъюгат;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с тви-ном ;
- раствор для разведения образцов (РРО);
- раствор для разведения конъюгата (РРК);
- цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР);
- хромоген (ТМБ);
- стоп-реагент.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11752
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 26.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_