ФСР 2011/11723

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11723

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.08.2011 № ФСР 2011/11723

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis и ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("РеалБест ДНК Chlamydia trachomatis/Trichomonas vaginalis") по ТУ 9398-258-23548172-2010 в следующих исполнениях(см. приложение на 1 листе):Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок; Принадлежности: - стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.; - оптическая пленка - 3 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл); - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "Вектор-Бест"

Производитель

ЗАО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11723

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 18.08.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_