ФСР 2011/11682
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11682
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2022 № ФСР 2011/11682
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке крови и моче (с депротеинизацией) (КРЕАТИНИН-Д-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-034-44276594-2006в составе:
- реагент 1 (пикриновая кислота) - 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл);
- реагент 2 (гидроокись натрия) - 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл);
- реагент 3 (трихлоруксусная кислота) - 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл);
- калибратор - 1 флакон (10 мл) или 1 флакон (20 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11682
Вид медицинского изделия:
284650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_