ФСР 2011/11681

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11681

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.08.2011 № ФСР 2011/11681

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови (метод Райтмана-Френкеля) (АЛТ-РФ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-029-44276594-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (буфер-субстратная смесь), рН 7,4 - 1 флакон (50 мл) или 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - реагент 2 (раствор 2,4-ДНФГ) - 1 флакон (50 мл) или 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - реагент 3 (натрия гидроокись) - 1 флакон (50 мл) или 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - калибратор - 1 флакон (2,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Ольвекс Диагностикум"

Место производства медицинского изделия

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11681

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 16.08.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_