ФСР 2011/11568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11568
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2011 № ФСР 2011/11568
На медицинское изделие
Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы) на основе радионуклидов иттрия-90 по ТУ 9444-002-73544268-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):I. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы) на основе радионуклидов иттрия-90 .
II. Комплект для введения микроисточников радиоактивного излучения (микросферы) на основе радионуклидов иттрия-90:
- трубка поливинилхлоридная ТПМ-Х 1,2х2,5 по ТУ 9398-020-17121966-2007, производства ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО" - 3 шт.;
- краник трехходовой, производства фирмы Balton, Польша - 1 шт.;
- игла инъекционная, производства ЗАО "Медполимер ЛТД", Россия - 1 шт.;
- шприц MONARCH 30, производства фирмы Merit Medical Ireland Inc, США - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БЕБИГ"
Место производства медицинского изделия
123458, Россия, , г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11568
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4450
медицинского изделия: 94 4450
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_