ФСР 2011/11568

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11568
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2022 № ФСР 2011/11568
На медицинское изделие
Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ1. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 - 1 флакон. 2. Комплект для введения (при необходимости): - шприц трёхкомпонентный 20 мл, «Луер-Лок», без иглы, стерильный (производитель: ООО "ВЕБ-МЕДИКАЛ", Россия, РУ №ФСР 2009/06214, или В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984, или Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850) - 1 шт.; - кpaн 3-х ходовой - 3 шт.; - коннектор с возвратным клапаном (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00002) - 1 шт.; - «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008) - 3 шт.; - игла 21G, 0,8x40 мм (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) - 1 шт.; - игла 21G, 0,8x50 мм (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) - 1 шт.; - трубка поливинилхлоридная №1 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 1 шт.; - трубка поливинилхлоридная №2 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 3 шт.; - трубка поливинилхлоридная №3 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 1 шт.; - трубка поливинилхлоридная №4 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) - 1 шт.; - флакон 10 мл - 1 шт.; - направляющая для игл малая - 1 шт.; - направляющая для игл большая - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: - паспорт; - инструкция по применению; - инструкция по эксплуатации УКТ. Принадлежности: 1. Бокс защитный с паспортом - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БЕБИГ"
Место производства медицинского изделия
123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 22
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11568
Вид медицинского изделия: 118930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_