ФСР 2011/11515

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11515

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 03.08.2011 № ФСР 2011/11515

На медицинское изделие

Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):1. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»: - прибор «КлеверЧек СКС-03»; - полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.; - футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия; - ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.; - контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань. 2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»: - прибор «КлеверЧек СКС-05»; - полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.; - футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия; - ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.; - контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ОСИРИС С"

Место производства медицинского изделия

119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11515

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310

Приказом Росздравнадзора от 03.08.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_