ФСР 2011/11497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11497
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2022 № ФСР 2011/11497
На медицинское изделие
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната".
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт. (при необходимости)
9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости)
10. Футляр- 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната".
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"- 1 шт.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ
"Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
3. Футляр-1шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната"
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости)
3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости)
4. Футляр - 1 шт.
5. Коробка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11497
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_