ФСР 2011/11497

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11497
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2022 № ФСР 2011/11497
На медицинское изделие
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната". 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-05 "Соната"- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости) 6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости) 7. Аккумулятор - не более 2 шт. ( при необходимости) 8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт. (при необходимости) 9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости) 10. Футляр- 1 шт. 11. Коробка - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната". Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-12 "Соната"- 1 шт. 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости) 2. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости) 3. Футляр-1шт. 4. Коробка - 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-15 "Соната" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната». Руководство по эксплуатации-1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 2 - 1 шт. (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 3 - 1 шт. (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К 4 - 1 шт. (при необходимости) 3. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13)- не более 6 шт. ( при необходимости) 4. Футляр - 1 шт. 5. Коробка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11497
Вид медицинского изделия: 228560
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_