ФСР 2011/11468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11468
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2021 № ФСР 2011/11468
На медицинское изделие
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» по ФМВТ.941323.001ТУв составе:
- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;
- чехол с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости);
- аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти MicroSD - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости);
- блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.;
- руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.;
- паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.
Состав «Монитора артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» с регистратором МД-01В2:
- монитор давления МД-01В2 - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- чехол МД-01В2 с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.;
- кабель интерфейсный 2 - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости);
- аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти MicroSD - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости);
- блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.;
- руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.;
- паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ф-маркет"
Место производства медицинского изделия
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11468
Вид медицинского изделия:
145190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_