ФСР 2011/11385
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11385
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2021 № ФСР 2011/11385
На медицинское изделие
Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-961. Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО 1 шт.
2. Комплект принадлежностей:
- клапан отсоса - 1 шт.
- клапан (установлен в бронхоскопе) - 1 шт.
- втулка (с вкладышем) - 5 шт.
- наглазник -1 шт.
- заглушка (на окуляр) - 1 шт.
- загубник - 2 шт.
- крышка - 1 шт.
3. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.
- течеискатель с индикатором -1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм дли-ной 1200 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт.
- адаптер - - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации 1 шт.
5. Инструкция по обработке - 1 шт.
6. Упаковка № 1 - 1 шт.
7. Упаковка № 2 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ЛОМО"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11385
Вид медицинского изделия:
179100
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_