ФСР 2011/11322

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11322
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № ФСР 2011/11322
На медицинское изделие
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу кори» "ИФА-Корь-IgM" по ТУ 9398-064-70423725-2021в составе: Иммуносорбент - 1 планшет, К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,2 мл). К+пор - контрольный образец уровня "среза" - 1 фл. (1,2 мл). К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (1,2 мл). Конъюгат - 1 фл. (13 мл). БР - блокирующий раствор -1 фл. (7,5 мл). РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл). ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 40 мл). РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (15 мл). РПРО - Раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (15 мл). Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт. Клейкая пленка для планшета - 4 шт. Карточка маркировки стрипов по инфекциям - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11322
Вид медицинского изделия: 211480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_