ФСР 2011/11322

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11322

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.02.2018 № ФСР 2011/11322

На медицинское изделие

Набор реагентов "ИФА-Корь-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу кори по ТУ 9398-064-70423725-2011в составе: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+ ); - контрольный образец уровня "среза" (К+пор); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - блокирующий раствор (БР); - раствор индикаторный (РИ); - 25-кратный концентрат промывочного раствора ; - раствор для разведения образцов (РРО); - стоп-реагент.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11322

Вид медицинского изделия: 211480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 13.02.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_