ФСР 2011/11304
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11304
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.02.2016 № ФСР 2011/11304
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-054-44276594-2010в составе:
- осаждающий реагент - 1 флакона (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл);
- калибратор - 1 флакон (5,0 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Производитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11304
Вид медицинского изделия:
146120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 26.02.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_