ФСР 2011/11214
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11214
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2022 № ФСР 2011/11214
На медицинское изделие
Кровати медицинские функциональные секционной конструкции "Ставро-Мед" по ТУ 32.50.30-002-22732761-2020в вариантах исполнения:
I. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-110:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-110 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
II. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-112:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-112 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
III. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-120:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-120 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
IV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-160:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-160 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
V. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-112-П:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-112-П - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
VI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-120-Э:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-120-Э - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
VII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-160-Э:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-160-Э - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
VIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-220:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-220 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
IX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-260:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-260 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
X. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-220-Э:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-220-Э - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» двухсекционная, модель КФ-260-Э:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-260-Э - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-113:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-113 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-113-П:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-113-П - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XIV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-125:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-125 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-180:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-180 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XVI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-125-Э:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-125-Э - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XVII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-180-Э:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-180-Э - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XVIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-225:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-225 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XIX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-280:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-280 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная,модель КФ-225-Э:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-225-Э - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-280-Э:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-280-Э - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» трехсекционная, модель КФ-280-ЭН:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-280-ЭН - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-114:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-114 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXIV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-114-П:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-114-П - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXV. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-210:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-210 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXVI. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-210-Э:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-210-Э - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXVII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-210-ЭСВ:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-210-ЭСВ - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXVIII. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-270:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-270 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXIX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная, модель КФ-250:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-250 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
XXX. Кровати медицинские функциональные секционной конструкции «Ставро-Мед» четырехсекционная,модель КФ-300:
1. Кровать медицинская функциональная, модель КФ-300 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Матрац рентгенопрозрачный - 1 шт.
2. Приспособление для подтягивания больного - 1 шт.
3. Ограждение боковое (левое, правое) опускающееся 120.24 - 1 компл.
4. Ограждение боковое (левое, правое) опускающееся 120.25 - 1 компл.
5. Ограждение боковое (левое, правое) складывающееся 120.23 - 1 компл.
6. Ограждение боковое - 1 компл.
7. Стойка для вливаний 120.32 - 1 шт.
8. Стойка для вливаний 120.33 - 1 шт.
9. Держатель судна - 1 шт.
10. Приспособления для травматологии - 1 компл.
11. Корзина для истории болезни - 1 шт.
12. Держатель мочеприемного мешка - 1 шт.
13. Решетчатая корзина - 1 шт.
14. Торец кровати 180.05 - 1 компл.
15. Торец кровати 180.06 - 1 компл.
16. Торец кровати 180.07 - 1 компл.
17. Торец кровати 180.05-HPL - 1 компл.
18. Торец кровати 280.06 - 1 компл.
19. Торец кровати 280.07 - 1 компл.
20. Торец кровати 280.06-HPL - 1 компл.
21. Спинка кровати - 1 компл.
22. Подставка под монитор - 1 шт.
23. Рукоятка-клюка - 1 шт.
24. Удлинительная плата (пластик) - 1 шт.
25. Ступень для кроватей с фиксированной высотой - 1 шт.
26. Ступень с гидроприводом для кроватей с регулировкой высоты ложа - 1 шт.
27. Держатель таблички - 1 шт.
28. Держатель этикетки с фамилией пациента - 1 шт.
29. Колеса с системой центрального тормоза - 1 компл.
30. Колеса с индивидуальным тормозом - 4 шт.
31. Дополнительное пятое колесо - 1 шт.
32. Клемма выравнивания потенциалов - 1 шт.
33. Рукоятка CPR - 1 компл.
34. Столик для приема пищи - 1 шт.
35. Рентгенопрозрачное матрацное основание - 1 шт.
36. Держатель рентгеновской кассеты - 1 шт.
37. Держатель стойки для вливания - 1 шт.
38. Газовые пружины - 1 компл.
39. Гидропривод - 1 шт.
40. Рукоятка для регулировки спинной секции пациентом - 1 шт.
41. Держатель кислородного баллона - 1 шт.
42. Устройство «уровень» - 1 шт.
43. Индикатор угла наклона - 1 компл.
44. Система взвешивания, рабочее напряжение 24В - 1 компл.
45. Удлинительная плата (металлический лист) - 1 шт.
46. Комплект кожухов - 1 шт.
47. Выдвижная полка для хранения пульта управления и сменных постельных принадлежностей - 1 шт.
48. Аккумулятор 1 компл.
49. Пульт управления для мед. персонала - 1 шт.
50. Пульт управления для пациента - 1 шт.
51. Пульт управления, напряжение 24В - 1 шт.
52. Блок управления, напряжение 24В - 1 шт.
53. Блок питания, 220VAC-24VDC для питания линейных приводов медицинских кроватей - 1 шт.
54. Линейный актуатор, напряжение 24В - 1 компл.
55. Коробка соединительная, рабочее напряжение 24В - 1 шт.
56. Подсветка LED, напряжение 24В - 1 шт.
57. Рельс для крепления принадлежностей - 1 компл.
58. Намотчик для электрического кабеля - 1 компл.
59. Бампера с роликами - 1 компл.
60. Ножной пульт управления - 1 шт.
61. Адаптер стойки для вливания - 1 шт.
62. Регулируемый подголовник - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ставро-Мед"
Место производства медицинского изделия
601220, Россия, Владимирская область, Собинский район, п. Ставрово, ул. Октябрьская, д. 93А, стр. 1, помещ. 4
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11214
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_