ФСР 2011/10984

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10984
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № ФСР 2011/10984
На медицинское изделие
Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001в вариантах исполнения: I. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» без йодоформа по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях: Комплект № 1: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 2: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. Комплект № 3: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 4: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. II. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» с йодоформом по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях: Комплект № 1: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 2: - шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт. Комплект № 3: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт. Комплект № 4: - шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.; - картонная коробка - 1 шт.; - поворотное кольцо - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Место производства медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10984
Вид медицинского изделия: 317110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_