ФСР 2011/10984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10984
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № ФСР 2011/10984
На медицинское изделие
Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов "Апексдент" по ТУ 9391-071-45814830-2001в вариантах исполнения:
I. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» без йодоформа по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях:
Комплект № 1:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 2:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
Комплект № 3:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 4:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
II. Материал-паста рентгеноконтрастная на основе гидроксида кальция для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент» с йодоформом по ТУ 9391-071-45814830-2001, в следующих комплектациях:
Комплект № 1:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 2:
- шприц с пастой 2,2 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
Комплект № 3:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.
Комплект № 4:
- шприц с пастой 2,0 г - 1 шт./ 2 шт./ 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- иглы изогнутые в упаковке - от 5 до 20 шт.;
- картонная коробка - 1 шт.;
- поворотное кольцо - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Место производства медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10984
Вид медицинского изделия:
317110
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_