ФСР 2011/10954

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10954

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.07.2021 № ФСР 2011/10954

На медицинское изделие

Устройство для исследования вибрационной чувствительности ВТ-02-1 "ВИБРОТЕСТЕР-МБН" по ТУ 9441-006-26458937-01в следующих исполнениях: 1. ВТ-02-1-м 1 (модификация 1) в составе: - блок вибротестера 1 шт.; - внешний блок питания ИБП-07-1 1 шт.; - подставка с вибратором для рук 1 шт.; - кнопка регистрации ответной реакции пациента 1 шт.; - ноутбук 1 шт.; - программное обеспечение 1 шт. 2. ВТ-02-1-м 2 (модификация 2) в составе: - блок вибротестера 1 шт.; - блок питания ИБП-01-1м4 1 шт.; - подставка с вибратором для рук 1 шт.; - кнопка регистрации ответной реакции пациента 1 шт.; - персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.; - программное обеспечение 1 шт. 3. ВТ-02-1-м 3 (модификация 3) в составе: - блок вибротестера 1 шт.; - блок питания ИБП-01-1м4 1 шт.; - подставка с вибратором для рук 1 шт.; - подставка с вибратором для ног 1 шт.; - кнопка регистрации ответной реакции пациента 1 шт.; - персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.; - программное обеспечение 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО НМФ "МБН"

Место производства медицинского изделия

105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10954

Вид медицинского изделия: 123330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 27.07.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_