ФСР 2011/10772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10772
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2021 № ФСР 2011/10772
На медицинское изделие
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3.
I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Акустические колонки.
7. Разделительный трансформатор.
8. Педаль.
9. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.),
4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.),
4 МГц (1 шт.), 8 МГц(1 шт.).
5. Программное обеспечение на жестком носителе.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля.
4. Педаль.
5. Кабель USB.
6. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) е соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.),
4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
7. Программное обеспечение на жестком носителе.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.1»,
в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Акустические колонки.
7. Разделительный трансформатор.
8. Педаль.
9. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
4. Ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
5. Программное обеспечение на жестком носителе.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
VI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля.
4. Педаль.
5. Кабель USB.
6. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
7. Программное обеспечение на жестком носителе.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
VII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.1»,
в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Разделительный трансформатор.
7. Педаль.
8. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями.
9. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение на жестком носителе.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
VIII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями.
5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
IX. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Педаль.
4. Кабель USB.
5. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями.
6. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости).
7. Программное обеспечение на жестком носителе.
8. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
X. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.1»,
в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Разделительный трансформатор.
7. Педаль.
8. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
9. Программное обеспечение на жестком носителе.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
XI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
XII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Педаль.
4. Кабель USB.
5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М"
Место производства медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10772
Вид медицинского изделия:
156350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_