ФСР 2011/10714

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10714
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.09.2016 № ФСР 2011/10714
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный "Аэрос 4300" по ТУ 9444-012-74487176-2011в составе: Базовый блок: - Вентилятор (блок искусственной вентиляции легких) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Баллон кислородный (с редуктором), 2.8 л производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Wuqing Space flight physic technology Co.», КНР - 1 шт.; - Клапан выдоха производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт; - Шланг дыхательный производства фирмы«Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт; - Шланг для кислорода производства фирмы«Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Ремень для баллона производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 2 шт.; Принадлежности: - Мешок дыхательный (контрольный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Маска лицевая производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical. Ltd,» Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» КНР, или производства «Метом НПКФ», Россия - 1 шт.; - Держатель (для маски) производства фирмы«Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Передающая трубка датчика потока производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Inspired Medical», КНР, или производства фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или производства фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Zhenjiang Huauin Instrument and Electrical Equipment Co., Ltd», КНР, или производства ОАО «Севкабель", Россия или производства ОАО «Экспокабель», Россия - 1 шт.; - Источник питания (12 В) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Кабель (12 В) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Переходник (для баллона) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.; - Предохранитель плавкий «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или производства ООО НПП «ПромЭнергоСтрой», Россия - 2 шт.; - Ключ гаечный 17/27 (двусторонний) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd» , КНР - 1 шт.; - Сумка упаковочная производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДИКСИОН"
Место производства медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10714
Вид медицинского изделия: 113890
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 05.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_