ФСР 2011/10456
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10456
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.10.2022 № ФСР 2011/10456
На медицинское изделие
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011Состав:
1. Оптическая головка ТОДП.М1.04.00.00 - 1 шт.
2. Жгут оптической головки ТОДП.М1.05.00.00 - 1 шт.
3. Адаптер питания оптической головки - 1 шт.
4. Стойка оптической головки ТОДП.М1.03.00.00 - 1 шт.
5. Платформа пациента ТОДП.М1.02.00.00 - 1 шт.
6. Ширма ТОДП.М 1.06.00.00 - 1 шт.
7. Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости).
8. Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости).
9. Принтер - не более 3 (при необходимости).
10. Концентратор - 1 шт.
11. Программный пакет WTOPO 5.XX (предустановлен на компьютере) с электронным ключом защиты - не более 6 (при необходимости).
12. Маркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М1.07.00.00 - 10 шт.
13. Пинцет ПА 150х2,5 (П-97) № ФСР 2007/00268 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой фильтр, не более - 6 шт.
2. Патч-корд RJ-45 - 2 шт.
3. Коски, комплект ТОДП.М1.02.01.07 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный ТОДП.М1.04.02.04 - 10 шт.
5. Салфетки для оптики КIМТЕСН SCIENCE (7552), упаковок - 1 шт.
6. Кольцо фиксирующее ТОДП.М1.03.00.03 - 3 шт.
7. Рулетка, 5м - 1 шт.
8. Отвертка крестовая - 1 шт.
9. Сумки-тележки, комплект ТОДП.М1.08.00.00 - 1 шт. (при необходимости).
Эксплуатационная документация:
10. Паспорт ТОДП.М1.00.00.00.000 ПС - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации ТОДП.М1.00.00.00.000 РЭ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕТОС"
Место производства медицинского изделия
630091, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 31, офис 54
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10456
Вид медицинского изделия:
342070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 27.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_