ФСР 2011/10456

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10456
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.10.2022 № ФСР 2011/10456
На медицинское изделие
Топограф компьютерный оптический бесконтактный определения деформации позвоночника ТОДП - для бесконтактного исследования деформации позвоночника у детей и подростков по ТУ 9442-001-47511328-2011Состав: 1. Оптическая головка ТОДП.М1.04.00.00 - 1 шт. 2. Жгут оптической головки ТОДП.М1.05.00.00 - 1 шт. 3. Адаптер питания оптической головки - 1 шт. 4. Стойка оптической головки ТОДП.М1.03.00.00 - 1 шт. 5. Платформа пациента ТОДП.М1.02.00.00 - 1 шт. 6. Ширма ТОДП.М 1.06.00.00 - 1 шт. 7. Ноутбук с манипулятором мышь и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости). 8. Системный блок с монитором, клавиатурой, манипулятором мышь, источником бесперебойного питания и лицензионной операционной системой Microsoft Windows - не более 3 (при необходимости). 9. Принтер - не более 3 (при необходимости). 10. Концентратор - 1 шт. 11. Программный пакет WTOPO 5.XX (предустановлен на компьютере) с электронным ключом защиты - не более 6 (при необходимости). 12. Маркеры светоотражающие, пластины по 1250 шт. ТОДП.М1.07.00.00 - 10 шт. 13. Пинцет ПА 150х2,5 (П-97) № ФСР 2007/00268 - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой фильтр, не более - 6 шт. 2. Патч-корд RJ-45 - 2 шт. 3. Коски, комплект ТОДП.М1.02.01.07 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный ТОДП.М1.04.02.04 - 10 шт. 5. Салфетки для оптики КIМТЕСН SCIENCE (7552), упаковок - 1 шт. 6. Кольцо фиксирующее ТОДП.М1.03.00.03 - 3 шт. 7. Рулетка, 5м - 1 шт. 8. Отвертка крестовая - 1 шт. 9. Сумки-тележки, комплект ТОДП.М1.08.00.00 - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: 10. Паспорт ТОДП.М1.00.00.00.000 ПС - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации ТОДП.М1.00.00.00.000 РЭ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕТОС"
Место производства медицинского изделия
630091, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 31, офис 54
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10456
Вид медицинского изделия: 342070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 27.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_