ФСР 2011/10436
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10436
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2022 № ФСР 2011/10436
На медицинское изделие
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-003-18163033-2020варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-03 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт.(при необходимости)
7. Аккумулятор - не более 2 шт. (при необходимости)
8. Устройство зарядное электронное "Исток" - 1 шт.(при необходимости)
9. Футляр - 1 шт.
10. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната" в состав:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-13 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа "Звук" К4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент 13 AUP-6XE (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ОАО "ИАИ"
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10436
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_