ФСР 2011/10435
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10435
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.10.2019 № ФСР 2011/10435
На медицинское изделие
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02
"Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019Состав:
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ У-02 "Соната"- 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната". Руководство по эксплуатации- 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» КЗ - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Аккумулятор Д-0,03Д - не более 2 шт .(при необходимости).
8. Устройство зарядное электронное «Исток»- 1 шт. (при необходимости).
9. Кольцо фиксирующее - 1 шт. (при необходимости).
10. Футляр - 1 шт.
11. Коробка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10435
Вид медицинского изделия:
259390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 30.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_