ФСР 2011/10406

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10406
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № ФСР 2011/10406
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010вариантов исполнения: I. Комплектация 1, в составе: Реагент 1 - 2 флакона по 20 мл. Реагент 2 - 2 флакона по 5 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. II. Комплектация 2, в составе: Реагент 1 - 2 флакона по 40 мл. Реагент 2 - 2 флакона по 10 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. III. Комплектация 3, в составе: Реагент 1 - 2 флакона по 80 мл. Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место производства медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10406
Вид медицинского изделия: 116120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_