ФСР 2011/12495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12495

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

162710

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

162710

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека ("ГерпесИФА-2IgG") по ТУ 9398-227-98539446-2010в составе: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов c рекомбинантным антигеном ВПГ-2 - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона; - аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием IgG к ВПГ-2 - 1 флакон.

ФСР 2011/12495

30.12.2016

93 9817

163260

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-2IgG») по ТУ 9398-227-98539446-2010 в составе (см.приложение):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов c рекомбинантным антигеном ВПГ-2 - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона; - аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием IgG к ВПГ-2 - 1 флакон.

ФСР 2011/12495

08.12.2011

93 9817

—

Подробнее

РУ

Развернуть