ФСР 2011/12391 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12391 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.04.2020 № ФСР 2011/12391 
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека "ТоксоплазмаИФА-IgG-авидность" по ТУ 9398-224-98539446-2010- комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованным инактивированным антигеном T.gondii - 1 упаковка; - отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл); - низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл); - высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл); - конъюгат анти-IgG-пероксидаза -1 флакон (14 мл); - водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (20 мл); - физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл); - диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл); - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания Алкор Био"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12391 
Вид медицинского изделия: 323300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_