ФСР 2011/12391
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12391
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
323300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323300
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека "ТоксоплазмаИФА-IgG-авидность" по ТУ 9398-224-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека "ТоксоплазмаИФА-IgG-авидность" по ТУ 9398-224-98539446-2010- комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованным инактивированным антигеном T.gondii - 1 упаковка;
- отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
- низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
- высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза -1 флакон (14 мл);
- водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (20 мл);
- физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
- диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
ФСР 2011/12391
27.02.2014
93 9817
—
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») по ТУ 9398-224-98539446-2010Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») (ТУ 9398-224-98539446-2010) в составе:
1. комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованным инактивированным антигеном T.gondii - 1 упаковка;
2. отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
3. низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
4. высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость, 1,1 мл);
5. конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон (14 мл);
6. водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (20 мл);
7. физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
8. диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон (7 мл);
9. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
10. раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (14 мл);
11. стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
12. прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
ФСР 2011/12391
08.07.2013
93 9817
—
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») по ТУ 9398-224-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон;
- низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон;
- высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон;
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов - 1 упаковка;
- конъюгат анти-IgG-пероксидаза (далее конъюгат) - 1 флакон;
- водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон;
- физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон;
- диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон;
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина (далее раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
ФСР 2011/12391
28.11.2011
93 9817
—