ФСР 2011/12294

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12294

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 01.04.2020 № ФСР 2011/12294

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-тестостерон") по ТУ 9398-228-98539446-2011в составе - калибровочные пробы - 6 фл.; - комплект стрипов в рамке - 1 упаковка; - конъюгат тестостерон-пероксидаза - 1 фл. (18 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (14 мл); - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12294

Вид медицинского изделия: 206860

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 01.04.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_