ФСР 2011/11661

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11661

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

335750

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335750

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека ("ИФА-РАРР-А") по ТУ 9398-208-98539446-2010в составе: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к РАРР-А - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-PAPP-A-пероксидаза - 1 флакон; - водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон; - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием РАРР-А - 1 флакон.

ФСР 2011/11661

30.12.2016

93 9817

335750

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека ("ИФА-РАРР-А") по ТУ 9398-208-98539446-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к РАРР-А - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-PAPP-A-пероксидаза - 1 флакон; - водно-cолевой раствор для разведения образцов сыворотки крови - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон; - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием РАРР-А - 1 флакон.

ФСР 2011/11661

18.08.2011

93 9817

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть