ФСР 2011/11510
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11510
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2018 № ФСР 2011/11510
На медицинское изделие
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт.
2. Рубашка хирургическая - 1 шт.
3. Брюки хирургические - 1 шт.
4. Фартук хирургический - 1 шт.
5. Нарукавники хирургические - 1 пара.
6. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
7. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Простыня хирургическая - 1 шт.
2. Простыня впитывающая - 1 шт.
3. Пеленка впитывающая - 1 шт.
4. Салфетка хирургическая - 1 шт.
Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Простыня хирургическая - 1 шт.
2. Простыня впитывающая - 1 шт.
3. Пеленка впитывающая - 1 шт.
4. Салфетка хирургическая - 1 шт.
5. Простыня для Кесарева сечения - 1 шт.
6. Рубашка для роженицы - 1 шт.
7. Бахилы высокие - 1 пара
8. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
9. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Рубашка для роженицы - 1 шт.
2. Бахилы высокие - 1 пара.
3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
4. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Простыня хирургическая - 1 шт.
2. Простыня для офтальмологии - 1 шт.
3. Простыня впитывающая - 1 шт.
4. Пеленка впитывающая - 1 шт.
5. Салфетка хирургическая - 1 шт.
Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт.
4. Рубашка хирургическая - 1 шт.
5. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
6. Простыня хирургическая - 1 шт.
7. Простыня впитывающая - 1 шт.
8. Пеленка впитывающая - 1 шт.
9. Салфетка хирургическая - 1 шт.
Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт.
4. Рубашка хирургическая - 1 шт.
5. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный:
1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт.
2. Рубашка хирургическая - 1 шт.
3. Брюки хирургические - 1 шт.
4. Нарукавники хирургические - 1 пара.
5. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
6. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
7. Фартук хирургический - 1 шт.
8. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
9. Простыня хирургическая - 1 шт.
10. Простыня впитывающая - 1 шт.
11. Пеленка впитывающая - 1 шт.
12. Салфетка хирургическая - 1 шт.
13. Рулон гигиенический - 1 рулон.
Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный:
1. Простыня хирургическая - 1 шт.
2. Простыня впитывающая - 1 шт.
3. Пеленка впитывающая - 1 шт.
4. Салфетка хирургическая - 1 шт.
5. Рулон гигиенический - 1 рулон.
Комплект одежды посетителя из нетканых материалов одноразовый нестерильный:
1. Халат для посетителей - 1 шт.
2. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фарм-Глобал"
Место производства медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, помещ. II, ком. 6
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11510
Вид медицинского изделия:
288680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_