ФСР 2011/11510

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11510
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2018 № ФСР 2011/11510
На медицинское изделие
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. 2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 3. Брюки хирургические - 1 шт. 4. Фартук хирургический - 1 шт. 5. Нарукавники хирургические - 1 пара. 6. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 7. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Простыня для Кесарева сечения - 1 шт. 6. Рубашка для роженицы - 1 шт. 7. Бахилы высокие - 1 пара 8. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 9. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Рубашка для роженицы - 1 шт. 2. Бахилы высокие - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 4. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня для офтальмологии - 1 шт. 3. Простыня впитывающая - 1 шт. 4. Пеленка впитывающая - 1 шт. 5. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5. Халат-накидка для пациента - 1 шт. 6. Простыня хирургическая - 1 шт. 7. Простыня впитывающая - 1 шт. 8. Пеленка впитывающая - 1 шт. 9. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. 2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 3. Брюки хирургические - 1 шт. 4. Нарукавники хирургические - 1 пара. 5. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 6. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 7. Фартук хирургический - 1 шт. 8. Халат-накидка для пациента - 1 шт. 9. Простыня хирургическая - 1 шт. 10. Простыня впитывающая - 1 шт. 11. Пеленка впитывающая - 1 шт. 12. Салфетка хирургическая - 1 шт. 13. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект одежды посетителя из нетканых материалов одноразовый нестерильный: 1. Халат для посетителей - 1 шт. 2. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фарм-Глобал"
Место производства медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, помещ. II, ком. 6
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11510
Вид медицинского изделия: 288680
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_