ФСР 2011/11510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
288680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288680
Комплект одежды посетителя из нетканых материалов одноразовый нестерильный:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011 в составе (см.приложение на 3 листах):Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт.
2. Рубашка хирургическая - 1 шт.
3. Брюки хирургические - 1 шт.
4. Фартук хирургический - 1 шт.
5. Нарукавники хирургические - 1 пара.
6. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
7. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Простыня хирургическая - 1 шт.
2. Простыня впитывающая - 1 шт.
3. Пеленка впитывающая - 1 шт.
4. Салфетка хирургическая - 1 шт.
Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Простыня хирургическая - 1 шт.
2. Простыня впитывающая - 1 шт.
3. Пеленка впитывающая - 1 шт.
4. Салфетка хирургическая - 1 шт.
5. Простыня для Кесарева сечения - 1 шт.
6. Рубашка для роженицы - 1 шт.
7. Бахилы высокие - 1 пара
8. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
9. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Рубашка для роженицы - 1 шт.
2. Бахилы высокие - 1 пара.
3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
4. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Простыня хирургическая - 1 шт.
2. Простыня для офтальмологии - 1 шт.
3. Простыня впитывающая - 1 шт.
4. Пеленка впитывающая - 1 шт.
5. Салфетка хирургическая - 1 шт.
Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт.
4. Рубашка хирургическая - 1 шт.
5. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
6. Простыня хирургическая - 1 шт.
7. Простыня впитывающая - 1 шт.
8. Пеленка впитывающая - 1 шт.
9. Салфетка хирургическая - 1 шт.
Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный:
1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт.
4. Рубашка хирургическая - 1 шт.
5. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный:
1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт.
2. Рубашка хирургическая - 1 шт.
3. Брюки хирургические - 1 шт.
4. Нарукавники хирургические - 1 пара.
5. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
6. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
7. Фартук хирургический - 1 шт.
8. Халат-накидка для пациента - 1 шт.
9. Простыня хирургическая - 1 шт.
10. Простыня впитывающая - 1 шт.
11. Пеленка впитывающая - 1 шт.
12. Салфетка хирургическая - 1 шт.
13. Рулон гигиенический - 1 рулон.
Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный:
1. Простыня хирургическая - 1 шт.
2. Простыня впитывающая - 1 шт.
3. Пеленка впитывающая - 1 шт.
4. Салфетка хирургическая - 1 шт.
5. Рулон гигиенический - 1 рулон.
Комплект одежды посетителя из нетканых материалов одноразовый нестерильный:
1. Халат для посетителей - 1 шт.
2. Бахилы высокие/низкие - 1 пара.
3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.
ФСР 2011/11510
02.08.2011
93 9800
—