ФСР 2011/11314

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11314

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.07.2011 № ФСР 2011/11314

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека («ИФА-ферритин») по ТУ 9398-223-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ферритину - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-ферритин-пероксидаза - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон ; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием ферритина -1 флакон.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11314

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 13.07.2011 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_