ФСР 2011/11314

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11314

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

201900

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

201900

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека («ИФА-ферритин») по ТУ 9398-223-98539446-2010

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека («ИФА-ферритин») по ТУ 9398-223-98539446-2010в составе: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ферритину - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-ферритин-пероксидаза - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон ; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием ферритина -1 флакон.

ФСР 2011/11314

30.12.2016

93 9817

201900

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека («ИФА-ферритин») по ТУ 9398-223-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к ферритину - 1 упаковка; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - конъюгат анти-ферритин-пероксидаза - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон; - раствор ТМБ - 1 флакон ; - стоп-реагент - 1 флакон; - контрольная сыворотка с известным содержанием ферритина -1 флакон.

ФСР 2011/11314

13.07.2011

93 9817

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть