ФСР 2010/09786

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09786
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2010 № ФСР 2010/09786
На медицинское изделие
Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-"АМИКО" по ТУ 9442-016-34597883-2002 в составе (см.приложение на 1 листе):- штатив напольный передвижной Arco -140 ATS, производства фирмы Аpplicazione Tecnologie Speciali srl, Италия или штатив напольный передвижной КАГД 38641.016.00, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт.; - моноблок Е-40 HF OX 1,5 L, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия - 1 шт., - устройство рентгеновское питающее Е-904- SHF, производства фирмы IMD GENERATORS SRL, Италия - 1 шт., - усилитель рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ», производства ООО «Рентген-Комплект» (ЗАО «АМИКО»), Россия или производства фирмы Imag System ATS, Италия - 1 шт.; - блок управления УРИ (КЛУЖ 38637.007.7), производства ООО «Рентген-Комплект» (ЗАО «АМИКО» ), Россия - 1 шт.; - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-АККОРД, производства ЗАО «АМИКО» (ЗАО «АЗРТ»), Россия - 1 шт.; - комплект соединительных кабелей КЛУЖ 38637.007.6, производства ООО «Рентген-Комплект» (ЗАО «АМИКО»), Россия - 1 шт.; - комплект индивидуальных средств защиты КИРЗИ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» (ООО «Спецмедприбор»), Россия - 1 шт.; - ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» (ООО «Спецмедприбор»), Россия - 1 шт.; - комплект чехлов КЛУЖ 38637.016.01, производства ЗАО «АМИКО», Россия - 1 шт.; - рулонный принтер для черно-белой печати на бумаге или пленке шириной 210 мм с цифровым входом и видео входом UP-990AD, производства фирмы SONY, Япония - 1 шт.; - стойка для мониторов КЛУЖ 38637.007.5, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия - 1 шт.; - средство измерения произведения дозы на площадь Dat Kermax Plus , производства фирмы WELLHOFER, Италия или дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ЗАО НПП «Доза», России - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Рентген-Комплект"
Место производства медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, а/я 14
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09786
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_