ФСР 2010/09761
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09761
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2017 № ФСР 2010/09761
На медицинское изделие
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006в следующих исполнениях:
I. Стерилизационная упаковка:
1. Пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП.
2. Рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг.
3. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКП-СтериМаг.
4. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг.
5. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПС-СтериМаг.
6. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-СтериМаг.
II. Защитная упаковка:
1. Пакет для транспортирования и хранения - ПСТ.
2. Рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Медтест"
Место производства медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09761
Вид медицинского изделия:
185910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 17.12.77.110
медицинского изделия: 17.12.77.110
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_