ФСР 2010/09712
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09712
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № ФСР 2010/09712
На медицинское изделие
Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-"ЭМА-Е" по ТУ 9444-004-46655261-20031. Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну - «ЭМА-Е» 82-00-00 1 - 1 шт.
2. Кронштейн (для шторок) 82-00-05 - 4 шт.
3. Шторка 82-00-06 - 4 шт.
4. Тубус для носа 82-00-01 - 4 шт.
5. Тубус для рта 82-00-02 - 4 шт.
6. Тубус для миндалин 82-00-03 - 4 шт.
7. Тубус стерильный одноразовый «Заботушка» для приборов УФО - 180x27 - прямой для горла (РУ № РЗН 2014/1549 от 13.02.2018) (при необходимости) - 4 шт.
8. Тубус стерильный одноразовый «Заботушка» для приборов УФО - 180x27 - со срезом для миндалин (РУ № РЗН 2014/1549 от 13.02.2018) (при необходимости) - 4 шт.
9. Тубус стерильный одноразовый «Заботушка» для приборов УФО - 180x8 - для носа/уха (РУ № РЗН 2014/1549 от 13.02.2018) (при необходимости) - 4 шт.
10 Колпачки 82-00-04 - 4 шт.
11 Руководство по эксплуатации 82-00-00-01 РЭ - 1 шт.
Запасные части:
12 Вставка плавкая ВП2Б-1-6,3А - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Завод ЭМА"
Место производства медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09712
Вид медицинского изделия:
132060
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_