ФСР 2010/09449
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09449
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.09.2023 № ФСР 2010/09449
На медицинское изделие
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 30.92.20-002-67320091-2022Исполнения:
I. Вояж Электро-01, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-01" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
II. Вояж Электро-02, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-02" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
III. Вояж Электро-03, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-03" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
IV. Вояж Электро-04, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-04" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
V. Вояж Электро-05, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-05" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
Принадлежности для всех исполнений "Вояж Электро":
- боковые упоры для туловища;
- проставка подлокотника;
- дополнительные колеса;
- подголовник;
- подушка сиденья;
- подушка спинки;
- профилированные пневматические шины;
- удерживающий жилет;
- пятиточечный ремень;
- абдуктор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЗСО"
Место производства медицинского изделия
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3А/1, этаж 2, помещ. 8
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/09449
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 05.09.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_