ФСР 2010/09298

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09298

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301760

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи ортопедические поддерживающие БНЗ;

Таблица пуста

273800

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи ортопедические фиксирующие БНЗ;

Таблица пуста

228770

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи-грации-трусы ортопедические БНЗ;

Таблица пуста

228770

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи-панталоны ортопедические БНЗ;

Таблица пуста

228770

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи-трусы ортопедические БНЗ;

Таблица пуста

114360

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи торакальные ортопедические БНЗ;

Таблица пуста

234010

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи грудные ортопедические для подводного вытяжения грудного отдела позвоночника БНЗ;

Таблица пуста

120250

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи-пояса ортопедические для подводного вытяжения поясничного отдела позвоночника БНЗ;

Таблица пуста

120250

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи на нижние конечности ортопедические для подводного вытяжения позвоночника БНЗ;

Таблица пуста

301750

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи ортопедические на верхнюю конечность БНЗ;

Таблица пуста

204180

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи ортопедические на голеностопный сустав БНЗ;

Таблица пуста

107950

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бандажи ортопедические на коленный сустав БНЗ;

Таблица пуста

274820

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: комплекты для протезирования молочной железы (бюстгальтер или полуграция, экзопротез молочной железы) ПГ;

Таблица пуста

274820

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: бюстгальтеры для фиксации экзопротеза молочной железы ЛФк;

Таблица пуста

274820

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: полуграции для фиксации экзопротеза молочной железы ЛФ;

Таблица пуста

274820

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: чехлы трикотажные на экзопротез молочной железы ЧТ;

Таблица пуста

263020

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: чехол трикотажный для тутора ЧТ;

Таблица пуста

263040

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: чехол на головодержатель ЧТ;

Таблица пуста

277030

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: купальники для фиксации экзопротеза молочной железы К;

Таблица пуста

277030

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления: купальные костюмы для фиксации экзопротеза молочной железы К.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовленияв следующих исполнениях: - бандажи ортопедические поддерживающие БНЗ; - бандажи ортопедические фиксирующие БНЗ; - бандажи-грации-трусы ортопедические БНЗ; - бандажи-панталоны ортопедические БНЗ; - бандажи-трусы ортопедические БНЗ; - бандажи торакальные ортопедические БНЗ; - бандажи грудные ортопедические для подводного вытяжения грудного отдела позвоночника БНЗ; - бандажи-пояса ортопедические для подводного вытяжения поясничного отдела позвоночника БНЗ; - бандажи на нижние конечности ортопедические для подводного вытяжения позвоночника БНЗ; - бандажи ортопедические на верхнюю конечность БНЗ; - бандажи ортопедические на голеностопный сустав БНЗ; - бандажи ортопедические на коленный сустав БНЗ; - комплекты для протезирования молочной железы (бюстгальтер или полуграция, экзопротез молочной железы) ПГ; - бюстгальтеры для фиксации экзопротеза молочной железы ЛФк; - полуграции для фиксации экзопротеза молочной железы ЛФ; - чехлы трикотажные на экзопротез молочной железы ЧТ; - чехол трикотажный для тутора ЧТ; - чехол на головодержатель ЧТ; - купальники для фиксации экзопротеза молочной железы К; - купальные костюмы для фиксации экзопротеза молочной железы К.

ФСР 2010/09298

31.08.2022

32.50.22.126

см. приложение

Развернуть

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 массового изготовления в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе)- бандажи ортопедические поддерживающие БНЗ; - бандажи ортопедические фиксирующие БНЗ; - бандажи-грации-трусы ортопедические БНЗ; - бандажи-панталоны ортопедические БНЗ; - бандажи-трусы ортопедические БНЗ; - бандажи торакальные ортопедические БНЗ; - бандажи грудные ортопедические для подводного вытяжения грудного отдела позвоночника БНЗ; - бандажи-пояса ортопедические для подводного вытяжения поясничного отдела позвоночника БНЗ; - бандажи на нижние конечности ортопедические для подводного вытяжения позвоночника БНЗ; - бандажи ортопедические на верхнюю конечность БНЗ; - бандажи ортопедические на голеностопный сустав БНЗ; - бандажи ортопедические на коленный сустав БНЗ; - комплекты для протезирования молочной железы (бюстгальтер или полуграция, экзопротез молочной железы) ПГ; - бюстгальтеры для фиксации экзопротеза молочной железы ЛФк; - полуграции для фиксации экзопротеза молочной железы ЛФ; - чехлы трикотажные на экзопротез молочной железы ЧТ; - чехол трикотажный для тутора ЧТ; - чехол на головодержатель ЧТ; - купальники для фиксации экзопротеза молочной железы К; - купальные костюмы для фиксации экзопротеза молочной железы К.

ФСР 2010/09298

20.12.2012

93 9690

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции по ТУ 9396-003-03151283-2004 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- бандажи ортопедические поддерживающие БНЗ; - бандажи ортопедические фиксирующие БНЗ; - бандажи-грации-трусы ортопедические БНЗ; - бандажи-панталоны ортопедические БНЗ; - бандажи-трусы ортопедические БНЗ; - бандажи торакальные ортопедические БНЗ; - бандажи грудные ортопедические для подводного вытяжения грудного отдела позвоночника БНЗ; - бандажи-пояса ортопедические для подводного вытяжения поясничного отдела позвоночника БНЗ; - бандажи на нижние конечности ортопедические для подводного вытяжения позвоночника БНЗ; - бандажи ортопедические на верхнюю конечность БНЗ; - бандажи ортопедические на голеностопный сустав БНЗ; - бандажи ортопедические на коленный сустав БНЗ; - комплекты для протезирования молочной железы (бюстгальтер или полуграция, экзопротез молочной железы) ПГ; - бюстгальтеры для фиксации экзопротеза молочной железы ЛФк; - полуграции для фиксации экзопротеза молочной железы ЛФ; - чехлы трикотажные на экзопротез молочной железы ЧТ; - чехол трикотажный для тутора ЧТ; - чехол на головодержатель ЧТ; - купальники для фиксации экзопротеза молочной железы К; - купальные костюмы для фиксации экзопротеза молочной железы К.

ФСР 2010/09298

23.11.2010

93 9690

—

Развернуть