ФСР 2010/08863
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08863
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.10.2018 № ФСР 2010/08863
На медицинское изделие
Комплекс для проведения электрофизиологических исследований сердца по ТУ 9441-001-24621103-2008в следующих исполнениях:
- "ЭЛКАРТ-М" на 12 отведений ЭКГ и 6 эндокардиальных отведений, с эндокардиальной стимуляцией сердца, в комплекте с мобильным ПК типа ноутбук;
- "ЭЛКАРТ-ЧПСМ" на 12 отведений ЭКГ и 2 эндокардиальных отведения, с эндокардиальной и чреспищеводной стимуляцией сердца, в комплекте с мобильным ПК типа ноутбук;
- "ЭЛКАРТ-ЧПС" на 12 отведений ЭКГ и 2 эндокардиальных отведения, с эндокардиальной и чреспищеводной стимуляцией сердца, в комплекте со стационарным ПК.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «ЭЛЕКТРОПУЛЬС»
Производитель
ООО ЭЛЕКТРОПУЛЬС
Место производства медицинского изделия
634055, Россия, Томская область, г. Томск, Академический пр-кт, д. 10/3, строение 2, пом. 14
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08863
Вид медицинского изделия:
177920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.120
медицинского изделия: 26.60.12.120
Приказом Росздравнадзора от 11.10.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_