ФСР 2010/08863
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08863
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2018 № ФСР 2010/08863
На медицинское изделие
Комплекс для проведения электрофизиологических исследований сердца по ТУ 9441-001-24621103-2008в следующих исполнениях:
- "ЭЛКАРТ-М" на 12 отведений ЭКГ и 6 эндокардиальных отведений, с эндокардиальной стимуляцией сердца, в комплекте с мобильным ПК типа ноутбук;
- "ЭЛКАРТ-ЧПСМ" на 12 отведений ЭКГ и 2 эндокардиальных отведения, с эндокардиальной и чреспищеводной стимуляцией сердца, в комплекте с мобильным ПК типа ноутбук;
- "ЭЛКАРТ-ЧПС" на 12 отведений ЭКГ и 2 эндокардиальных отведения, с эндокардиальной и чреспищеводной стимуляцией сердца, в комплекте со стационарным ПК.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЭЛЕКТРОПУЛЬС"
Место производства медицинского изделия
634526, Россия, Томская область, Томск, д. Лоскутово, ул. Октябрьская, дом 1А, офис 102
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08863
Вид медицинского изделия:
177920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.120
медицинского изделия: 26.60.12.120
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_