ФСР 2010/08425
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08425
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.07.2010 № ФСР 2010/08425
На медицинское изделие
Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- электроды ЭКГ грудные - 4 шт.;
- пояс резиновый фиксирующий - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 1151/1) - 1 шт.
Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 1098/08) - 1 шт.
Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 2123/1) - 1 шт.
Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями:
- шнур питания сетевой трехжильный -1 шт.;
- кабель телефонный - 2 шт.;
- кабель интерфейсный RS 232 - 1 шт.;
Персональный компьютер с принтером - 1 шт.;
Программное обеспечение "Телекард 1.3" и "Телекард 1.2СЕ" на лазерном компакт-диске - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО ИПФ "МИКТО-интех"
Место производства медицинского изделия
410600, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вольская, д. 20"А"
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08425
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4110
медицинского изделия: 94 4110
Приказом Росздравнадзора от 28.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_