ФСР 2010/08335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08335
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.07.2010 № ФСР 2010/08335
На медицинское изделие
Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 9 листах):комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения - КОХпк:
- бахилы - 7 пар;
- маска - 10 шт.;
- фартук - 2 шт.;
- халат - 7 шт.;
- шапочка - 7 шт.;
комплект одежды хирургической "Евростандарт" - КОХе:
- брюки - 1 шт.;
- куртка - 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 1 - КОХ№1:
- бахилы - 1 пара;
- маска - 1 шт.;
- халат - 1 шт.;
- шапочка - 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 2 - КОХ №2:
- бахилы - 1 пара;
- маска - 1 шт.;
- халат - 1 шт.;
- шапочка - 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 3 - КОХ №3:
- бахилы - 1 пара;
- брюки - 1 шт.;
- куртка - 1 шт.;
- маска - 1 шт.;
- халат - 1 шт.;
- шапочка - 1 шт.;
комплект одежды хирургической, специальный № 4 - КОХ №4:
- бахилы - 1 пара;
- брюки - 1 шт.;
- куртка - 1 шт.;
- маска - 1 шт.;
- нарукавники - 1 пара;
- фартук - 1 шт.;
- халат - 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 5. КОХ - №5:
- бахилы - 1 пара;
- маска - 1 шт.;
- фартук - 1 шт.;
- халат - 1 шт.;
- шапочка - 1 шт.;
комплект одежды хирургической № 6 - КОХ №6:
- простыня - 1 шт.;
- халат - 2 шт.;
- шапочка - 2 шт.;
комплект одежды хирургической для приема родов - КОХ пр:
- маска - 3 шт.;
- халат - 2 шт.;
- шапочка - 3 шт.;
комплект одежды хирургической для проктологических операций - КОХпо:
- бахилы - 1 пара;
- брюки - 1 шт.;
- рубашка - 2 шт.;
комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 - КОХ по№1:
- бахилы - 1 пара;
- брюки - 1 шт.;
- простыня - 1 шт.;
- рубашка - 1 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
комплект белья хирургического № 1 - КБХ№1:
- простыня - 5 шт.;
комплект белья хирургического № 2 - КБХ№2:
- наволочка - 1 шт.;
- пододеяльник - 1 шт.;
- простыня - 1 шт.;
комплект белья хирургического № 3 - КБХ №3:
- наволочка - 1 шт.;
- подстилка - 1 шт.;
- простыня - 2 шт.;
комплект белья хирургического № 4 - КБХ №4:
- подстилка - 1 шт.;
- простыня - 1 шт.;
комплект белья хирургического № 5 - КБХ №5:
- наволочка - 1 шт.;
- наматрасник - 1 шт.;
- простыня - 2 шт.;
комплект белья хирургического № 6 - КБх№6:
- бахилы - 1 пара;
- простыня - 6 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- чехол - 1 шт.;
комплект белья хирургического для тяжелобольных - КБХт:
- наволочка - 1 шт.;
- наматрасник - 1 шт.;
- простыня - 2 шт.;
комплект белья хирургического для аортокоронарного шунтирования - КБХаш:
- бахилы - 1 пара;
- карман - 2 шт.;
- простыня - 4 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- чехол - 2 шт.;
- держатель шнура - 2 шт.;
комплект белья хирургического кардиоваскулярного для протезирования клапанов - КБХпк:
- простыня - 1 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- чехол - 1 шт.;
комплект белья хирургического кардиохирургического для операции ИК - КБХик:
- карман - 1 шт.;
- простыня - 2 шт.;
комплект белья хирургического для имплантации электрокардиостимулятора - КБХиэ:
- подстилка - 1 шт.;
- простыня - 1 шт.;
- салфетка - 2 шт.;
- халат - 2 шт.;
- шапочка - 1 шт.;
комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 2 - КБХтс№2:
- бахилы - 1 пара;
- карман - 1 шт.;
- простыня - 4 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
комплект белья хирургического для операции на верхней конечности - КБХвк:
- пеленка - 1 шт.;
- простыня - 4 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- чехол - 2 шт.;
комплект белья хирургического для операции на бедре - КБХоб:
- бахилы - 1 пара;
- простыня - 6 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- чехол - 1 шт.;
комплект белья хирургического для артроскопии - КБХар:
- бахилы - 1 пара;
- подстилка - 1 шт.;
- простыня - 5 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- чехол - 1 шт.;
комплект белья хирургического для артроскопии водной - КБХав:
- бахилы - 1 пара;
- простыня - 3 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
комплект белья хирургического для полостных вмешательств - КБХпв:
- простыня - 2 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- чехол - 1 шт.;
- держатель шнура - 1 шт.;
комплект белья хирургического для лапаротомии полостной - КБХтп:
- простыня - 6 шт.;
комплект белья хирургического для лапароскопии полостной - КБХсп:
- простыня - 4 шт.;
- чехол - 1 шт.;
комплект белья хирургического для лапароскопии полостной № 1 - КБХсп№1:
- простыня - 1 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- чехол - 1 шт.;
комплект белья хирургического для лапароскопической операции - КБХло:
- мешок - 2 шт.;
- простыня - 1 шт.;
- салфетка - 2 шт.;
комплект белья хирургического для лапароскопии абдоминопериальной - КБХла:
- простыня - 3 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- держатель шнура - 1 шт.;
комплект белья хирургического для спинномозговой анестезии - КБХса:
- салфетка - 1 шт.;
- ватные палочки - 4 шт.;
- тампон - 8 шт.;
комплект белья хирургического для анестезии - КБХа:
- салфетка - 1 шт.;
- тампон - 8 шт.;
комплект белья хирургического для струмэктомии - КБХс:
- мешок - 1 шт.;
- простыня - 1 шт.;
комплект белья хирургического для флебэктомии - КБХф:
- мешок - 1 шт.;
- простыня - 3 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
комплект белья хирургического для гемодиализа - КБХг:
- салфетка - 12 шт.;
- тампон - 10 шт.;
комплект белья хирургического для малоинвазивных операций - КБХмо:
- простыня - 6 шт.;
комплект белья хирургического для забора крови - КБХзк:
- салфетка - 1 шт.;
- тампон - 20 шт.;
комплект белья хирургического постельного № 1 - КБХп№1:
- наволочка - 1 шт.;
- пододеяльник - 1 шт.;
- простыня - 1 шт.;
комплект белья хирургического для ЭКС - КБХэк:
- простыня - 1 шт.;
- салфетка - 3 шт.;
- халат - 2 шт.;
- шапочка - 1 шт.;
комплект белья хирургического для ЭКС № 1 - КБХэк№1:
- простыня - 1 шт.;
- салфетка - 2 шт.;
- чехол - 1 шт.;
комплект белья хирургического ангиографического для РЧА - КБХрч:
- простыня - 1 шт.;
- салфетка - 2 шт.;
- чехол - 2 шт.;
комплект белья хирургического для краниотомии - КБХкр:
- простыня - 2 шт.;
комплект белья хирургического для операции на веках, на носу - КБХвн:
- мешок - 1 шт.;
- простыня - 5 шт.;
комплект белья хирургического для липосакции - КБХл:
- мешок - 2 шт.;
- простыня - 4 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе - КБХтс:
- бахилы - 1 пара;
- карман - 1 шт.;
- простыня - 4 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе - КБХтс:
- бахилы - 1 пара;
- карман - 1 шт.;
- простыня - 4 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе - КБХтс:
- бахилы - 1 пара;
- карман - 1 шт.;
- простыня - 4 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 1 - КБХтс№1:
- простыня - 2 шт.;
комплект белья хирургического урологического - КБХур:
- простыня - 4 шт.;
комплект белья хирургического для урологических операций (для Цистокопии) - КБХци:
- бахилы - 1 пара;
- простыня - 2 шт.;
комплект белья хирургического для инструментальной диагностики(для Трузи) - КБХдт:
- простыня - 2 шт.;
- салфетка - 2 шт.;
комплект белья хирургического для инструментальной диагностики (урологический) - КБХду:
- простыня - 2 шт.;
- салфетка - 3 шт.;
комплект белья хирургического для приёма пациента № 1 - КБХпп№1:
- маска - 1 шт.;
- накидка на пациента - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт.;
комплект белья хирургического для приёма пациента № 2 - КБХпп№2:
- маска - 1 шт.
- накидка на пациента - 1 шт.;
- салфетка - 3 шт.;
комплект белья хирургического для приёма пациента № 3 - КБХпп№3:
- подголовник - 1 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
комплект белья хирургического для имплантации - КБХим:
- простыня - 1 шт.;
- салфетка - 3 шт.;
- халат - 2 шт.;
- чехол - 2 шт.;
комплект белья хирургического для имплантации № 1 - КБХим№1:
- салфетка - 2 шт.;
комплект белья хирургического для ЛОР-операций - КБХло:
- простыня - 3 шт.;
- салфетка - 5 шт.;
комплект белья хирургического для ЛОР-операций №1 - КБХло№1:
- простыня - 5 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
- чехол - 1 шт.;
комплект белья хирургического для аборта - КБХаб:
- простыня - 2 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 1 - КБХск№1:
- бахилы - 1 пара;
- салфетка - 3 шт.;
комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 2 - КБХск№2:
- бахилы - 1 пара;
- салфетка - 2 шт.;
комплект белья хирургического для операций на промежности - КБХоп:
- мешок - 3 шт.;
- простыня - 4 шт.;
- салфетка - 2 шт.;
комплект белья хирургического для рожениц - КБХр:
- пеленка - 3 шт.;
- простыня - 2 шт.;
комплект белья хирургического для ангиографии - КБХа:
- простыня - 2 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
- халат - 1 шт.;
- шапочка - 1 шт.;
комплект белья хирургического для ангиографии № 1 - КБХа№1:
- простыня - 2 шт.;
- салфетка - 2 шт.;
- фиксатор для трубок - 1 шт.;
комплект белья хирургического для ангиографии № 2 - КБХа№2:
- простыня - 2 шт.;
- салфетка - 20 шт.;
- халат - 2 шт.;
комплект белья хирургического для ангиографии № 3 - КБХа№3:
- простыня - 2 шт.;
- салфетка - 20 шт.;
- халат - 2 шт.;
комплект белья хирургического для покрытия инструментального стола - КБХпс:
- карман - 2 шт.;
- чехол - 1 шт.;
комплект белья хирургического для инструментального стола - КБХис:
- мешок - 1 шт.;
- простыня - 6 шт.;
комплект белья хирургического для РАО - КБХр:
- наволочка - 1 шт.;
- пододеяльник - 1 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
комплект белья хирургического для полушарных операций - КБХнп:
- пеленка - 2 шт.;
- простыня - 2 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
комплект белья хирургического для операции на позвоночнике - КБХнз:
- простыня - 3 шт.;
- салфетка - 4 шт.;
комплект белья хирургического для парадонтологических операций - КБХпо:
- салфетка - 3 шт.;
комплект белья хирургического для парадонтологических операций №1 - КБХпо№1:
- салфетка - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПП "Волга Медикал"
Место производства медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08335
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 29.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_